2017年12月18日，VBI正式宣布启动CHO表达的第三代乙型肝炎疫苗Sci-B-Vac®全球三期临床项目，并已在美国，欧洲和加拿大的约40个地点进行，将是全球为期15个月的计划，包括两个同时进行的第三阶段研究 - 安全性和免疫原性研究、批次间一致性研究，共招募约4,800名受试者。

该项目的安全性和免疫原性研究是一项双盲，双臂，随机，对照研究。 约1,600名18岁及以上的成年受试者将以1：1的比例随机分组，实验组接受三剂Sci-B-Vac™（10μg），对照组接受三剂Engerix-B ®（20μg），按照年龄组分层。

Sci-B-Vac™部分研究结果

母婴阻断的应用效果

在第50届欧洲肝病学会年会（EASL 2014）上发表了相关的研究报告：

伦敦–根据2014年国际肝病会议上报告的中期研究成果，与重组疫苗Engerix–B相比，VBI公司的第三代乙肝疫苗，Sci-B-Vac，可以更有效的阻断乙肝病毒母婴垂直传播。

以色列研究人员在120个HBV阳性母亲的新生儿中比较了两种疫苗的免疫原性。新生儿在产房时接种疫苗；一半接种Sci-B-Vac疫苗，一半接种对照疫苗。分娩时，研究人员收集了母亲的血液样本，并且在新生儿1岁时筛查乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）和乙型肝炎表面抗体（抗-HBs） 。

对照组所有新生儿和Sci-B-Vac组28名新生儿长到1岁，并接受乙型肝炎病毒筛查。结果显示，对照组有10% 的新生儿为HBsAg阳性携带者，而Sci-B-Vac组未发现HBsAg阳性新生儿；对照组有23.3%的新生儿检测到抗-HBc，而Sci-B-Vac组有14.3%的新生儿检测到抗-HBc；对照组13.3%的新生儿抗-HBs滴度 10 mIU/mL，而Sci-B-Vac组未发现抗-HBs滴度 10 mIU/mL的新生儿；对照组46.7%的新生儿抗-HBs滴度在100 mIU/mL-1000 mIU/mL，而Sci-B-Vac组71.4%的新生儿抗-HBs滴度在100 mIU/mL-1000 mIU/mL；抗-HBs滴度 100 mIU/mL的新生儿在对照组和Sci-B-Vac组分别占61.7%、82.1%。

“在预防乙肝病毒母婴垂直传播方面，疫苗Sci-B-Vac优于对照组，可能是由于更快和更高的应答率，”研究人员写道，并补充说Sci-B-Vac组母亲的病毒分析已在计划中。

编译自：Sci-B-Vac effective in preventing mother-to-child HBV transmission. Healio, April 14, 2014.

在糖尿病和慢性肾病患者中的应用效果

在老年人中的应用研究

在成人人群应用的免疫效力研究

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